実績| Achievement| ファルマ・ソリューションズ株式会社

実績一覧（一部）

No.	剤形	施設	延床面積	高活性対応	契約年月	役務範囲	キーワード
39	研究	実験室	改修 190m2	◯（カテゴリー6）	2017/05	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計	実験室
38	無菌（液剤/凍乾剤、最終滅菌、アンプル/バイアル）	商用工場	改修 24,300m2	◯（カテゴリー4） ※バイアル製造設備	2017/02	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）	バイアル／アンプルライン常温／冷蔵倉庫
37	原薬	商用工場		◯（カテゴリー4、5）	2017/02	＜コンサルティング＞基本設計レビュー（オーナーズコンサル）マルチハザード
36	固形（錠剤）	商用工場		◯（カテゴリー4）	2016/10	＜コンサルティング＞プロポーザル依頼用図書作成	マルチハザード
35	原薬（抗体医薬）	商用工場	改修 2,200m2	◯（カテゴリー6）	2016/10	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計
34	固形（錠剤/カプセル）	商用工場	改修 2,000m2	◯（カテゴリー4）	2016/06	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）
33	半固形（軟膏）	商用工場		◯（カテゴリー5）	2016/06	＜コンサルティング＞設備診断（交叉汚染、産業衛生リスク）
32	無菌（凍乾剤、バイアル）	商用工場	改修 60m2	◯（カテゴリー4）	2016/06	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	調製室新設アイソレータ低湿化対応
31	無菌（液剤/凍乾剤、バイアル）	商用工場	新設 12,600m2	◯（カテゴリー6）	2016/04	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	敷地計画管理厚生施設 QC設備立体自動倉庫免震構造建物免震ラック MES LIMS 無菌操作法マルチハザード対応ハザード対応無菌操作アイソレータ（洗浄仕様）陰圧/陽圧切替クリーンルーム（グレードC）
30	原薬・固形（カプセル）	商用工場	新設 2700m2	◯（カテゴリー6）	2015/10	＜コンサルティング＞基本設計レビュー（オーナーズコンサル）	専用施設 QC/API/製剤/包装エリアを有する一貫工場
29	無菌（凍乾剤、バイアル）	商用工場	改修 980m2	◯（カテゴリー6） ※将来品目含む	2015/04	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理< バリデーション管理	二液充填シングルユース
28	固形（カプセル）	治験薬	改修 500ｍ2	◯（カテゴリー4）	2015/04	＜エンジニアリング＞基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	専用施設エアラインスーツ併用
27	無菌（液剤、バイアル）無菌（液剤、シリンジ）	商用工場	新設 54,000m2	ー	2015/04	＜コンサルティング＞設計支援 URS作成支援バリデーション支援	敷地計画無菌操作法レイアウト構築 SCF ワクチンアイソレータ RABS
26	無菌（成形品、シリンジ）	商用工場	新設 850 m2	◯（カテゴリー5）	2015/02	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	無菌操作法ハザード対応無菌操作アイソレータ（洗浄仕様）陰圧クリーンルーム（グレードC）
25	無菌（液剤、最終滅菌、バイアル）	商用工場	新設 20,000m2		2014/07	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	・海外（東南アジア）
24	無菌（凍乾剤、バイアル）	治験薬		◯（カテゴリー6）	2014/07	＜コンサルティング＞リスクアセスメント支援（交叉汚染、産業衛生、無菌性）	FMEA
23	原薬（抗体医薬）	キロラボ実験室	改修 400m2	◯（カテゴリー6）	2014/06	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	・ガラス反応容器・シングルユース
22	無菌（液剤、バイアル）	治験薬	新設 950m2	◯（カテゴリー5）	2014/03	＜コンサルティング＞設備診断（交叉汚染、産業衛生リスク）	マルチハザード対応無菌操作法
21	半固形（軟膏）	商用工場		◯（カテゴリー4、5）	2014/01	＜コンサルティング＞設備診断（交叉汚染、産業衛生リスク）	マルチハザード
20	無菌（液剤、シリンジ）	商用工場	改修 130m2		2013/11	＜コンサルティング＞設計支援	無菌操作法 SCF アイソレータ
19	原薬（医療機器）	商用工場	改修 400m2		2013/10	＜エンジニアリング＞基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理
18	半固形（軟膏）	商用工場			2013/05	＜コンサルティング＞ FDA模擬査察
17	無菌（凍乾剤、バイアル）	商用工場	新設 10,000m2	βラクタム抗生剤	2013/02	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計	βラクタム抗生剤
16	無菌（液剤/凍乾剤、バイアル）	治験薬	改修 4,000m2	◯（カテゴリー6）	2012/07	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	無菌操作法マルチハザード対応ハザード対応無菌操作アイソレータ（洗浄仕様）陰圧クリーンルーム（グレードC）
15	無菌（凍乾剤、バイアル）	商用工場	改修 1,000m2		2012/01	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	タンパク製剤
14	無菌（液剤、バイアル）	商用工場	改修 1,200m2		2011/11	＜コンサルティング＞設計支援 URS作成支援バリデーション支援	無菌操作法ワクチン RABS
13	固形（錠剤）	治験薬	新設 620m2	◯（カテゴリー5）	2011/11	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	マルチハザード
12	無菌（液剤/凍乾剤、バイアル）	商用工場	改修 2,000m2	◯（カテゴリー6）	2011/04	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	無菌操作法マルチハザード対応ハザード対応無菌操作アイソレータ（洗浄仕様）陰圧クリーンルーム（グレードC）
11	固形（錠剤）	治験薬研究	改修 900m2	◯（カテゴリー5）	2011/02	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理
10	無菌（液剤、バイアル）	商用工場	改修 200m2		2010/03	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計	無菌操作法抗体製剤 RABS
9	QC設備	商用工場	改修 2,400ｍ２		2009/12	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理
8	無菌（液剤、シリンジ）	商用工場	新設 10,000m2		2009/3	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	無菌操作法アイソレータ
7	無菌（液剤、バイアル）	商用工場	改修 1,500m2		2008/12	＜コンサルティング＞設計支援 URS作成支援バリデーション支援	無菌操作法ワクチン RABS
6	無菌（凍乾剤、バイアル）	治験薬	改修 600ｍ２		2008/10	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理
5	無菌（凍乾剤、バイアル）	商用工場	改修 2,500ｍ２	βラクタム抗生剤	2008/08	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	βラクタム抗生剤
4	無菌（無菌粉末製剤）	商用工場	改修 1,500ｍ２	βラクタム抗生剤	2008/08	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	無菌バルク βラクタム抗生剤
3	無菌（高度医療機器）	商用工場	改修 600ｍ２		2008/01	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理
2	固形（錠剤）	治験薬	改修 1,400ｍ２	◯（カテゴリー5）	2007/12	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	マルチハザード
1	無菌（凍乾剤、バイアル）	商用工場	改修 500ｍ２		2007/05	＜エンジニアリング＞基本計画基本設計詳細設計（実施設計）設計監理バリデーション管理	・凍乾CIP水量の削減