ファルマ・ソリューションズのエンジニアリングサービス

プロジェクトの初期段階から完了まで、一貫した設計思想に基づくエンジニアリングサービスをご提供します。 また、顧客の要請により、「基本設計」、「基本設計＋設計監理」、「基本設計＋実施設計＋設計監理」などのプロジェクトのフェーズに応じたサービスにも柔軟に対応します。

エンジニアリングサービス遂行フロー

エンジニアリングサービス　役務区分の例

基本計画

プロジェクトの基本コンセプト、および生産品目、生産量などの与条件を踏まえ、施設レイアウト計画、敷地利用計画、生産機器計画、プロジェクト予算、マスタースケジュールなどを基本計画図書として取り纏めます。

基本設計

基本計画の思想および要件を継承・反映し、建築、建築機械設備、電気設備、生産機器の仕様を明確化し、基本設計図書として取り纏めます。 リスクマネジメントに基づく設計を実施すると共に、プロジェクトの特性を考慮の上、進捗段階に応じた適切なリスクアセスメントを実施します。

詳細設計/実施設計

当社と提携している一級建築士事務所、並びに設備設計一級建築士事務所との共同遂行により、建築・建築機械設備・電気設備の実施設計を行います。これらの提携事務所は、医薬品関連施設の設計及び設計監理に豊富な実績を有しています。 生産機器については、個別に詳細な要求仕様書を作成します。

設計監理・工事～工事/製作・試運転

詳細設計/実施設計終了後、各種設備・工事の発注時は、技術及びコスト評価を実施し、業者選定を支援します。顧客から施工会社へ見積依頼するための引合図書を作成し、各施工会社からの見積受領後に見積内容の技術評価及びコスト査定を実施します。生産機器については、要求仕様書の作成、建築・建築機械設備・電気設備との取合を示した役務分担区分図などを作成します。その後、顧客から生産機器メーカーへ見積依頼するための引合図書を作成します。各生産機器メーカーからの見積受領後に見積内容の技術評価及びコスト査定を実施します。 施工業者決定後の施工段階では、設計者の立場で、施工図の照査及び各種現場検査の立会などの設計監理業務を実施します。 生産機器については、製作図の照査、FATの立会、現場試運転管理などの支援業務を実施します。

バリデーション

バリデーション・マスター・プラン、各種プロトコル作成支援などの計画段階から、DQ、コミッショニング、IQ、OQ、PQの各フェーズにおけるバリデーション全般に関わる支援サービスを提供します。