PEG (Pharmaceutical Engineering Guide)　製剤設備エンジニアリングガイドとは

PEGは、ファルマ・ソリューションズがグローバルな視点で「製薬エンジニアリングのためのガイド」として制作しました。PEGの改訂版であるPEGⅡは、会社創立10周年を記念して2014年7月に発刊したガイドになります。 　PEGⅡは、一つの施設内で複数の製品を製造する医薬品製造設備を構築するに当たり、薬剤による産業衛生リスク（医薬品製造に携わる作業者に対する健康障害リスク）及び交叉汚染リスク（本来混入してはならない薬剤が他の製品に混入することによる治験者や患者に対する健康障害リスク）を許容限界以下に低減するための医薬品製造施設/設備の構築手法とそのリスク評価について、ICH Q9のリスクマネジメントの手法に基づきまとめたものです。また、これまでの高活性医薬品製造施設・設備の導入プロジェクトの実績・経験から、弊社独自の思想を構築しています。今後もより良い施設・設備の構築に向けて、お客様のニーズに応えられるよう技術力の向上に努めて参ります。